Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastische mittel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. die wirkung von glivec auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung; die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und / oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten, die wirksamkeit von glivec basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds / mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes / cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und / oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrung mit glivec bei patienten mit mds / mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt (siehe abschnitt 5. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - live-feline panleucopenia virus / parvovirus + live-feline rhinotracheitis virus + live-feline calicivirus + inaktivierte feline leukämie-virus - katzen - zur aktiven immunisierung von katzen im alter von acht wochen gegen: katzen-calicivirose zur verringerung der klinischen symptome. feline virale rhinotracheitis zur verringerung der klinischen symptome und virusausscheidung. katzenartige panleukopenie, um leukopenie zu verhindern und klinische symptome zu reduzieren. katzenleukämie, um persistente virämie und klinische anzeichen der damit verbundenen krankheit zu verhindern. beginn der immunität: 3 wochen nach der grundimmunisierung für die panleukopenie und leukämie-komponenten und 4 wochen nach der grundimmunisierung für die calicivirus- und rhinotracheitis-virus-komponenten. dauer der immunität: ein jahr nach der grundimmunisierung für alle komponenten.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle anderen therapeutischen produkte - kepivance wird angegeben, um die häufigkeit, dauer und schwere der oralen mukositis bei erwachsenen patienten mit hämatologischen malignen erkrankungen erhalten myeloablative radiochemotherapie verbunden mit einer hohen inzidenz von schweren mukositis und erfordern zu verringern autologe hämatopoetische stammzellen zelle unterstützung.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - riesen lymphknoten hyperplasie - immunsuppressiva - einer ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit multizentrischen castleman-krankheit (mcd, die human immunodeficiency virus (hiv) negativ und menschliche herpesvirus 8 (hhv-8) negativ sind.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - pädiatrische poulationlong langfristige behandlung von kindern (2 bis 11 jahre) und jugendlichen (12 bis 18 jahren) mit wachstumsstörungen aufgrund unzureichender sekretion von normalem endogenem wachstumshormon. behandlung von minderwuchs bei kindern mit turner-syndrom, bestätigt durch chromosomenanalyse. behandlung von wachstumsstörungen bei präpubertären kindern mit chronischer niereninsuffizienz. erwachsene patientsreplacement therapie bei erwachsenen mit ausgeprägtem wachstumshormonmangel, entweder kindheit - oder adult-onset ätiologie. patienten mit schwerem wachstumshormonmangel im erwachsenenalter sind definiert als patienten mit bekannter hypothalamisch-hypophysär pathologie und mindestens einen weiteren bekannten mangel einer hypophyse hormon nicht prolaktin. diese patienten sollten sich einer einzigen dynamischen tests, um zu diagnostizieren oder auszuschließen, ein wachstumshormon-mangel. bei patienten mit childhood-onset isolierter wachstumshormon-mangel (keine hinweise auf hypothalamus-hypophysen-krankheit oder kraniale bestrahlung), werden zwei dynamische tests empfohlen werden soll, außer für diejenigen, die niedrigen insulin-like growth factor-1 (igf-1) - konzentrationen (< 2 standard-deviation-score (sds)), kann betrachtet werden, für einen test. der cut-off-punkt von den dynamischen test soll streng sein.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

iscador ag - visci weißes kraut frisch-extrakt aquosum flüssigen teig (viscum album markiert ssp. austriacum (wiesb.) vollm., pflanze; wirtsbaum: kiefer) - tropfen zum einnehmen - visci weißes kraut frisch-extrakt aquosum flüssigen teig (viscum album markiert ssp. austriacum (wiesb.) vollm., pflanze; wirtsbaum kiefer) 150 mg der: 1:5 auszugsmittel wasser, wasser zu iniectabilia, um die lösung pro 1 g, endwerte. 15 tropfen. - ohne indikation - anthroposophische arzneimittel

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

iscador ag - visci weißes kraut frisch-extrakt aquosum flüssigen teig (viscum album markiert ssp. white l., die pflanze; wirtsbaum: schlecht) - tropfen zum einnehmen - visci weißes kraut frisch-extrakt aquosum flüssigen teig (viscum album markiert ssp. white l., die pflanze; wirtsbaum: schlecht) 150 mg der: 1:5 auszugsmittel wasser, wasser zu iniectabilia, um die lösung pro 1 g, endwerte. 15 tropfen. - ohne indikation - anthroposophische arzneimittel

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

iscador ag - visci weißes kraut frisch-extrakt aquosum flüssigen teig (viscum album markiert ssp. white l., die pflanze; wirtsbaum: eiche) - tropfen zum einnehmen - visci weißes kraut frisch-extrakt aquosum flüssigen teig (viscum album markiert ssp. white l., die pflanze; wirtsbaum: eiche) 150 mg der: 1:5 auszugsmittel wasser, wasser zu iniectabilia, um die lösung pro 1 g, endwerte. 15 tropfen. - ohne indikation - anthroposophische arzneimittel

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

stallergenes gmbh - weidelgras-pollen-allergen, wiesenknäuelgras-pollen-allergen, ruchgras-pollen-allergen, wiesenlieschgras-pollen-allergen, wiesenrispengras-pollen-allergen, glatthafer-pollen-allergen, hundszahngras-pollen-allergen, weißes-straußgras-pollen-allergen, wolliges-honiggras-pollen-allergen, taubhafer-pollen-allergen, trespe-pollen-allergen, wiesenschwingel-pollen-allergen - lyophilisat und lösungsmittel - weidelgras-pollen-allergen hierfür keinemengenangabe; wiesenknäuelgras-pollen-allergen hierfür keinemengenangabe; ruchgras-pollen-allergen hierfür keinemengenangabe; wiesenlieschgras-pollen-allergen hierfür keinemengenangabe; wiesenrispengras-pollen-allergen hierfür keinemengenangabe; glatthafer-pollen-allergen hierfür keinemengenangabe; hundszahngras-pollen-allergen hierfür keinemengenangabe; weißes-straußgras-pollen-allergen hierfür keinemengenangabe; wolliges-honiggras-pollen-allergen hierfür keinemengenangabe; taubhafer-pollen-allergen hierfür keinemengenangabe; trespe-pollen-allergen hierfür keinemengenangabe; wiesenschwingel-pollen-allergen hierfür keinemengenangabe

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

e.hagen naturheilmittel gmbh - wacholderbeeren, birkenblätter, walnussblätter, sarsaparillewurzel, erdrauchkraut, ackerstiefmütterchenkraut, sandelholz, weißes, klettenwurzel, gewöhnliche-waldrebe-kraut - arzneitee - wacholderbeeren 100.g; birkenblätter 100.g; walnussblätter 150.g; sarsaparillewurzel 75.g; erdrauchkraut 100.g; ackerstiefmütterchenkraut 150.g; sandelholz, weißes 5.g; klettenwurzel 125.g; gewöhnliche-waldrebe-kraut 45.g